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关于发布2010年第三阶段兽药采样的通知

发布时间：

2020-03-16

根据我部统一部署，2010年第二季度，地方组织完成兽药（不含兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况报告如下： 1.基本信息 第二季度，确认兽药合法企业产品3510批次，合格产品3213批次，合格率91.5%，比2010年季度下降0.4个百分点（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度随机抽样评估792批次，合格746批次，通过率94.2%（附件2）；抽查监测1738批次，通过1582批次，合格率91.0%；跟踪采样566批次，通过498批次，合格率88.0%；随机抽取414批次，合格387批次，合格率93.5%。

关于发布2010年第三阶段兽药采样的通知

根据我部统一部署，2010年第二季度，地方组织完成兽药（不含兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况报告如下：

1.基本信息

第二季度，确认兽药合法企业产品3510批次，合格产品3213批次，合格率91.5%，比2010年下降0.4个百分点（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度随机抽样评估792批次，合格746批次，通过率94.2%（附件2）；抽查监测1738批次，通过1582批次，合格率91.0%；跟踪采样566批次，通过498批次，合格率88.0%；随机抽取414批次，合格387批次，合格率93.5%。

第二季度，生产环节抽检1056批次，合格1019批次，合格率96.5%，比2010年季度（98.6%）下降2.1个百分点；从运营环节抽样1925批次，合格1705批次，合格率88.6%，相比2010年季度（89.7%）下降1.1个百分点；检查使用529批次，合格489批次，通过率92.4%，比2010年季度（91.7%）提高0.7个百分点。其中，水产品兽药抽检127批次，合格116批次，通过度91.3%；抽检蜜蜂样品兽药4批次，合格3批次。

从抽样产品类别看，共抽样化工产品1877批次，合格1747批次，通过率93.1%，比2010年季度（95.1%）下降2.0个百分点；抗生素产品抽样747批次，合格692批次，通过率92.6%，比2010年季度（91.6%）提高1.0个百分点；抽查中药产品865批次，合格754批次，通过率为87.2%，与2010年季度（87.0%）相比，合格率提高了0.2个百分点；其他产品抽检21批次，合格20批次。合格率为95.2%，比2010年度（100%）低4.8个百分点。根据重点监测企业的划分原则，确定石家庄栾城鑫宇药业有限公司有限公司（五批失败）；重庆中亚动物药业有限公司有限公司（新增两批非法药物）；江西创信动物药业有限公司有限公司包括该公司在内的三家公司（三批含量低于80%）是重点监测公司。有关第二季度抽查合格产品的信息，请访问“中国兽药信息网站”。

2.措施

（1） 组织清理假冒伪劣兽药。各地要立即组织收集销毁本通知附件1-1、1-2所列伪劣兽药，并组织核查，依法对违法生产经营企业和用户进行处罚。

（2） 加强兽药GMP监管。各地要结合兽药市场整治活动，对被通报企业所列兽药GMP执行情况开展监督检查，发现违法违规必须依法查处。河北、江西、重庆等省、市兽医主管部门要依法组织对重点监测企业的查处，并将其纳入日常监管重点。

（3） 加强兽药监管措施。一是对连续两次抽检不合格的同一品种产品，依法撤销产品批准文号，一年内不得受理产品批准文号批准申请；二是对年内两次纳入重点监控的企业依法采取吊销《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施，一年内不受理企业的兽药行政许可申请。企业接受行政处罚后，恢复受理兽药行政许可申报申请；三是对年内纳入重点监控的企业，省级兽医主管部门未完成案件调查，未提交企业整改报告，未在销毁记录前提交伪劣兽药，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。

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